La FDA aprueba un nuevo tratamiento para los sofocos

ASTELLAS PHARMA VIA AP NEWSROOM Facebook Twitter LinkedIn

Se estima que el 80% de las mujeres tienen sofocos cuando atraviesan la menopausia. Ahora, tienen una nueva opción que las ayuda a obtener un poco de alivio. El tratamiento es un medicamento

llamado Veozah, que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar.

La menopausia suele ocurrir entre los 45 y los 55 años. Los sofocos repentinos, a menudo acompañados de sudoración, rubor y escalofríos, pueden persistir durante muchos años y afectar la

vida diaria. Las investigaciones demuestran que estos brotes pueden afectar la calidad del sueño y la concentración. También pueden interferir con la capacidad de trabajar, según un nuevo

estudio (en inglés) publicado en Mayo Clinic Proceedings. 

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“Los sofocos como resultado de la menopausia pueden ser una carga física extenuante para las mujeres y pueden afectar su calidad de vida”, dijo la Dra. Janet Maynard, directora de la Oficina

de Enfermedades Raras, Pediatría y Medicina Urológica y Reproductiva del Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, en un comunicado. “La introducción de una nueva

molécula para tratar los sofocos menopáusicos moderados a graves proporcionará una opción de tratamiento adicional segura y eficaz para las mujeres”.

La pastilla, primera en su tipo y llamada antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3 (NK3), funciona actuando en una parte del cerebro que ayuda a regular la temperatura corporal

de una persona. El estrógeno ayuda a mantener esa parte del cerebro equilibrada adecuadamente. Cuando los niveles de estrógeno de una mujer disminuyen durante la menopausia, el desequilibrio

causa síntomas de sofocos.  

“Es muy específico”, dice la Dra. Claudia Mason, ginecóloga de Cleveland Clinic, sobre el nuevo medicamento. “Y cuando las cosas tienen un blanco específico de esa manera, tienden a no tener

tantos efectos secundarios porque no están afectando toda el área".

En los ensayos clínicos, los sofocos moderados a graves disminuyeron en los participantes del estudio que tomaron Veozah (fezolinetante). Los efectos secundarios comunes del medicamento

incluyen dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de espalda, sofocos y transaminasas hepáticas elevadas (enzimas hepáticas).

La etiqueta en el medicamento, una pastilla que se toma una vez al día con o sin alimentos, incluye una advertencia de lesión hepática, y la FDA dice que las pacientes deben hacerse una

prueba de sangre para detectar daños en el hígado antes de tomar Veozah.